2024-05-09 08:57 阅读量:6.2万+
华人号:《港真》卢宠茂(右)与国家药监局局长李利就药品和中药监管续签合作协议。
香港特区医务卫生局局长卢宠茂8日与国家药品监督管理局局长李利率领的代表团举行会议,就推动内地与香港药物及医疗器械审批、临床试验和中医药发展等议题交流,双方并就药品和中药监管续签两份合作协议。
卢宠茂表示,行政长官在2023年施政报告中宣布优化现行药物审批和注册制度,并建立权威的国际药械评审机构,以实践建立「第一层审批」药械注册机构的长远目标。
特区政府去年10月和11月分别获正式通过成为国际医药法规协调会议观察员和开始实施新的药物审批机制,今年上半年会成立药物及医疗器械监督管理中心筹备办公室,就重整和加强药械及技术监管和审批制度作研究。
此外,特区政府今年年底前会在河套成立大湾区国际临床试验所,进一步提高本港临床试验的能力和效率,推动本港成为亚洲区领先临床试验中心。
中医药方面,卢宠茂指,政府中药检测中心已于3月推出达世界级水平的数码中药标本馆专题网站,收录逾220种常用中药材的科学信息和资讯,并以虚拟导赏方式让使用者观赏由国家药监局送赠的珍贵中药标本。
双方在会议后续签《关于药品监管领域的合作协议》和《关于中药标本馆建设、研究与管理的合作协议》。
卢宠茂表示,续签药品监管合作协议确立国家药监局、卫生署和即将成立的管理中心的联系和协调安排,有利特区政府发挥香港医疗优势,长远建立「第一层审批」药械注册机制,推动试验所与内地相关机构合作构建区域临床试验协同平台。
至于续签中药监管合作协议则可透过完善中药标本馆馆藏,进一步强化中药标本馆在科普、研究、检验、监管、传承的功能,助力国家推动中医药走向世界。
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